国家市场监督管理总局关于将桑黄纳入保健食品原料目录的提案的答复

近日，国家市场监督管理总局就全国政协十四届四次会议提案作出答复，针对将桑黄纳入保健食品原料目录的相关建议，明确当前桑黄需完成系列技术研究与产品注册后，才可按程序申报纳入保健食品原料目录，为桑黄产业规范化发展划定监管路径。

答复函指出，我国保健食品实施注册与备案分类管理制度，保健食品原料目录由多部门协同制定调整，目录外原料生产保健食品需通过注册审批。截至 2026 年 6 月底，全国有效保健食品注册证书1.4万余张，备案凭证2.6万余张，原料目录现已收录营养素及人参、灵芝等10种非营养素类原料，目录范围将结合产业实际有序扩容。

按照现行制度，申请纳入保健食品原料目录，原料需具备明确食用历史、安全依据，已获批保健食品注册应用，配套工艺、质量标准、检测方法、人群适用范围能够实现标准化管控。现阶段尚无桑黄为原料的保健食品获批注册，桑黄也未收录于食药物质、保健食品可用物品名单及《中国药典》。国内部分地方已开展前期研究，吉林省出台桑黄食品安全地方标准，山东省启动桑黄新食品原料申报，为后续评估积累基础数据。

市场监管总局表示，若要推动桑黄进入保健食品原料目录，首先要完成安全性、功效、使用剂量、生产工艺等系统性研究，取得桑黄原料保健食品注册产品，再由相关单位向审评机构提交目录调整建议。收到申请后，监管部门将联合卫健、中医药主管部门开展技术审查，全部条件达标后方可纳入目录。

下一步，市场监管总局将严守食品安全 “四个最严”，强化保健食品全链条监管，稳步拓展保健食品原料目录，引导产业合规高质量发展，切实保障消费者食用安全。