医用试剂仅限医疗机构使用，却被违规卖给个人消费者；普通饮品本无保健功效，详情页却宣称成分能“提升机体抗氧化能力”。看似不起眼的经营行为，实则已触碰法律红线。近日，上城区市场监管局查处一起典型案件，既曝光了违规经营的隐蔽陷阱，也为广大消费者和经营者敲响警钟——合法经营无小事，违规操作必追责。
案情介绍
近日，上城区市场监管局收到投诉举报来信，投诉举报人反映其购买的[可孚]ABO血型正定型和RhD血型定型1人份/盒说明书写明“仅限医疗机构使用”，商家涉嫌违反《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定。同时接到相关线索，反映当事人经营的“某葛根姜黄橙汁饮品50ml/瓶饮酒党聚会应酬小酌族常备”详情页描述的“……姜黄素……具有有效提升机体抗氧化能力等”涉嫌违反《网络食品安全违法行为查处办法》相关规定。执法人员经初步核查，予以并案，对当事人杭州某医疗器械有限公司展开调查。
经查，当事人在天城路从事医疗器械等网络经营活动，于2025年9月起从湖南某医疗器械有限公司陆续购进9盒涉案产品，售出8盒，退货回厂家1盒，货值金额为197.6元。当事人经营的“某葛根姜黄橙汁饮品50ml/瓶饮酒党聚会应酬小酌族常备”详情页发布了由公司运营撰写的“……姜黄素……具有有效提升机体抗氧化能力”等内容，无广告费用。
案件性质
《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第三款规定：
“……医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。”当事人销售给消费者个人说明书写明“仅限医疗机构使用”的涉案产品的行为，违反了上述规定，属于销售给消费者个人的医疗器械，无法由消费者个人自行使用的医疗器械的行为。
《网络食品安全违法行为查处办法》第十七条第一款第（二）项规定：
“第十七条 入网食品生产经营者不得从事下列行为：”……（二）网上刊载的非保健食品信息明示或者暗示具有保健功能；网上刊载的保健食品的注册证书或者备案凭证等信息与注册或者备案信息不一致。“当事人经营普通食品葛根姜黄橙汁饮品，商品详情宣称其含有的成分”姜黄素“具有”有效提升机体抗氧化能力“功能，违反了上述规定，构成了非保健食品信息明示或者暗示具有保健功能的行为。
处理意见及依据
《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条第二款规定：
”有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：……医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的，依照前款第一项规定予以处罚。“鉴于当事人积极配合调查，主动提供证据材料，涉案产品数量较少，对当事人销售给消费者个人的医疗器械，无法由消费者个人自行使用的医疗器械的行为作责令改正，罚款10000元。
《网络食品安全违法行为查处办法》第三十九条规定：
”入网食品生产经营者违反本办法第十七条禁止性规定的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处 5000元以上3万元以下罚款“。对当事人经营的非保健食品信息明示或者暗示具有保健功能的行为作责令改正，给予警告。
消费提醒
上城区市场监管局提醒广大消费者：选购医疗器械时，务必仔细查阅产品说明书、标签标注的使用范围，重点关注是否标注”仅限医疗机构使用“”专业人员操作“等提示，切勿盲目购买非家用、非个人可自行使用的医用试剂、诊疗器械，避免因操作不当危害自身健康，同时留存购买凭证，发现违规销售行为及时向市场监管部门投诉举报。购买食品时，理性区分普通食品与保健食品，不轻信普通食品的”抗氧化“”养生调理“”增强免疫力“等保健类宣传话术，警惕虚假宣传误导，按需、理性消费，守护自身饮食安全。
同时提醒广大经营者：严格遵守《医疗器械网络销售监督管理办法》《网络食品安全违法行为查处办法》等相关法律法规，履行主体责任。开展医疗器械网络经营时，明确区分家用与医用品类，严禁向个人消费者销售仅限医疗机构使用的医疗器械，规范进货查验、台账记录等流程；经营普通食品时，不得通过商品详情页、宣传文案等方式，明示或暗示食品具有保健、治疗功效，规范宣传用语，杜绝虚假宣传。
来源｜闸弄口所
日期：2026-05-19
