一、厂区与生产车间
核心风险:
厂区环境、车间设施、物理隔断、虫害防控是审查员第一眼就会扫查的板块,漏项极易触发整改。
重点把控:
①厂区平面布局图与现场完全一致;
②清洁/准清洁/一般作业区物理分隔无互通;
③车间地漏带水封防虫防臭;
④主大门配备60cm以上标准防鼠板;
⑤卫生间严禁与车间直接连通。
| 序号 | 核查要点 |
| 1 | 厂区周边无养殖场、垃圾站、化工排污、粉尘异味持续性污染源,厂区平面布局图与现场完全一致 |
| 2 | 厂区主干道全部硬质铺装,无裸露泥土、大面积积水、杂草堆积 |
| 3 | 员工宿舍、食堂生活区与生产车间物理隔断,无直通通道,杜绝人流交叉污染 |
| 4 | 厂区雨污、生产污水分流,污水配套沉淀处理设施,无异味倒灌车间 |
| 5 | 车间外墙、屋顶完好无漏雨破损,门窗密闭完好,采光通风满足生产要求 |
| 6 | 车间地面防滑耐腐蚀、无裂缝积水,地漏点位合理,无卫生死角 |
| 7 | 车间墙面贴防霉瓷砖高度≥2.5m,无发霉、油污脱落、墙皮破损 |
| 8 | 清洁、准清洁、一般作业区物理分隔,三区无互通、缺少缓冲间问题 |
| 9 | 清洁作业区配备独立更衣室、二次洗手消毒池、风幕,压差设备正常运行 |
| 10 | 所有车间地漏带水封防虫防臭,无堵塞、食品残渣堆积 |
| 11 | 车间对外窗户统一加装可拆卸纱窗,破损及时更换补齐 |
| 12 | 车间入口、缓冲间按规范安装灭蝇灯,悬挂高度、位置符合虫害管控要求 |
| 13 | 车间主大门配备60cm以上标准防鼠板,每日生产结束关闭封堵 |
| 14 | 卫生间设置在生产区域外部,严禁与车间直接连通 |
| 15 | 车间垃圾筒全部带密封盖,生产废料定时清运,不长期堆放 |
| 16 | 原料拆包间独立设置,不与成品内包装车间混用交叉 |
| 17 | 内包装清洁区无直通厂区露天区域的通道 |
| 18 | 操作台照明亮度达标,防潮防爆灯具,加工台面无阴影 |
| 19 | 车间电线规整收纳,无私拉裸露线路,电器设备防水防油污 |
| 20 | 外租原料/成品仓库留存租赁合同、现场影像,监管可随时核查 |
| 21 | 车间周边绿化低矮灌木定期修剪,远离门窗,减少蚊虫滋生 |
| 22 | 车间内禁止堆放电动车、私人物品、闲置维修杂物 |
| 23 | 雨水沟、污水沟完全分开,无渗漏污染原料、半成品风险 |
| 24 | 清洁工具分区专用,原料、半成品、成品拖把、抹布分开存放标识清晰 |
| 25 | 生产厂区、车间严禁饲养猫狗、家禽等活体动物 |
| 26 | 维修建材、备用设备统一存放专用杂物间,不得堆放在生产线周边 |
二、生产设备与工器具
核心风险:
设备材质非食品级、未校准计量器具、无清洗消毒设备是典型的一票否决项,整改成本最高。
重点把控:
①申报设备清单与实物一一对应;
②接触食品设备采用304/316食品级不锈钢;
③关键温控设备按期校准留证;
④食品添加剂配备专用小型称量秤;
⑤设备润滑油使用食品级型号。
| 序号 | 核查要点 |
| 27 | 申报设备清单与车间实物一一对应,无私自新增未报备生产线 |
| 28 | 直接接触食品的设备、管道、周转器具采用304/316食品级不锈钢,无生锈、劣质塑料、木质材料 |
| 29 | 设备接触面光滑无凹槽死角,可完整清洗消毒,无无法清理积垢区域 |
| 30 | 全套清洗、消毒设备配齐,高压清洗枪、合规食品消毒剂专区存放 |
| 31 | 蒸煮、杀菌、烘烤关键温控设备配备精准温度计,按期校准留证 |
| 32 | 冷藏、冷冻库房独立分区,每间冷库配备可记录温湿度仪表 |
| 33 | 冷库保温层完好,无大面积漏冷、结冰、串味污染问题 |
| 34 | 搅拌、配料、灌装设备密封完好,生产无原料飞溅造成交叉污染 |
| 35 | 废弃物收纳容器食品级带盖,和成品周转容器外观明显区分 |
| 36 | 车间紫外、臭氧消毒设备定时启用,建立使用、灯管更换记录 |
| 37 | 原料传送带无破损掉屑,每日清洁消杀无残渣附着 |
| 38 | 设备润滑油使用食品级型号,无滴漏污染半成品、成品情况 |
| 39 | 原料、半成品、成品清洗池分开设置,禁止混用一池多用 |
| 40 | 周转筐、塑料托盘定期浸泡消毒,无裂纹、发霉、残留食材 |
| 41 | 台秤、天平、计量器具每年第三方计量校准,留存校准证书 |
| 42 | 清洗消毒池冷热供水齐全,配套洗手液、干手器、一次性手套 |
| 43 | 设备维保计划完整落地,定期检修,留存保养、维修台账 |
| 44 | 报废老旧设备全部移出生产车间,不得占用作业区堆放 |
| 45 | 食品添加剂配备专用小型称量秤,单独存放,不与普通原料量具混用 |
| 46 | 除尘、原料除杂设备运行稳定,粉尘不外溢污染清洁加工区 |
| 47 | 内包装封口设备密封性达标,无批量漏包、漏气质量隐患 |
| 48 | 生产用水处理设备(纯水/软化水)定期更换滤芯,水质检测记录完整 |
三、工艺流程与生产管控
核心风险:
工艺流程图与实际不符、CCP识别不全、添加剂超范围超限量添加是审查逻辑链的核心断点。
重点把控:
①工艺流程图与现场实际完全匹配;
②全面识别CCP并配套管控记录;
③添加剂落实"四专管理"(专间、专人、专秤、专柜上锁);
④严格遵循GB 2760-2024,不存在超范围、超限量添加。
| 序号 | 核查要点 |
| 49 | 工艺流程图与现场实际生产步骤完全匹配,无工序颠倒、人流物流交叉 |
| 50 | 生产单向流转:原料入库→预处理→配料→加工杀菌→内包→外包→成品出库 |
| 51 | 生制原料、熟制成品工序物理隔离,禁止同一区域同步加工 |
| 52 | 产品执行标准完成卫健委备案,标准文本归档备查 |
| 53 | 各工序SOP作业指导书张贴在对应操作台,内容落地可执行 |
| 54 | 全面识别生产关键控制点CCP,配套完整管控记录表格(GB 14881-2025附录HACCP指南) |
| 55 | 杀菌、发酵、腌制关键工序专人管控,实时记录温度、时长参数 |
| 56 | 含致敏物原料独立专区加工,专用工器具,换产彻底清洗验证 |
| 57 | 食品添加剂落实"四专管理":专间、专人、专秤、专柜上锁 |
| 58 | 添加剂使用严格遵循GB 2760-2024,不存在超范围、超限量添加 |
| 59 | 不合格半成品、回收食品单独隔离存放,严禁回流生产线二次加工 |
| 60 | 半成品中转容器清晰标注生产批次、生产日期,防止不同批次混料 |
| 61 | 车间清洁消毒程序文件完善,明确消毒频次、消毒剂浓度、验证方式 |
| 62 | 定期开展车间环境微生物涂抹监控,覆盖地面、设备、工器具 |
| 63 | 生产用水每年送检,水质符合GB 5749生活饮用水标准 |
| 64 | 同一车间不同时生产两类易发生交叉污染的不同品类食品 |
| 65 | 生产落地原料单独收集处置,禁止捡拾回生产线混入成品 |
| 66 | 不同产品批次切换前,全线清场消毒,留存换产清洗验证记录 |
四、从业人员卫生与管理
核心风险:
健康证过期、徒手操作、佩戴首饰、工服穿出生活区,这些肉眼可见的违规项审查员进场5分钟内就能发现。
重点把控:
①所有接触食品员工持有效期内健康证;
②进入车间穿戴全套工服、工帽、工鞋;
③直接接触成品全程佩戴一次性手套;
④不同清洁区分色工作服;
⑤质管每日开展岗前、岗中卫生巡检。
| 序号 | 核查要点 |
| 67 | 所有接触食品员工持有有效期内健康证,一人一档建立健康档案 |
| 68 | 患有化脓皮肤病、消化道传染病员工立即调离食品操作岗位 |
| 69 | 配备专职食品安全管理员,完成市场监管部门培训考核持证上岗 |
| 70 | 年度食品安全培训计划落地,每月组织培训,留存签到、课件、考核试卷 |
| 71 | 进入车间穿戴全套工服、工帽、工鞋,全部头发包裹无外露 |
| 72 | 生产区内禁止佩戴戒指、手表、首饰,禁止化妆、喷洒香水 |
| 73 | 直接接触成品操作全程佩戴食品一次性手套,禁止徒手抓取 |
| 74 | 手部伤口贴防水创可贴,外加双层手套双重防护 |
| 75 | 进出车间、如厕、接触垃圾后,严格执行七步洗手消毒流程 |
| 76 | 工作服仅在车间内穿戴,不得穿工服外出生活区、厂区大门 |
| 77 | 不同清洁区分色工作服,集中统一清洗消毒,留存清洗记录 |
| 78 | 生产车间严禁吸烟、进食、嚼槟榔、随地吐痰 |
| 79 | 外来核查、参观人员进车间全套防护服、鞋套,专人全程陪同 |
| 80 | 新员工上岗前完成三级食品安全培训,考核合格方可上岗操作 |
| 81 | 手机、水杯、零食禁止带入生产操作区域 |
| 82 | 质管每日开展员工岗前、岗中卫生巡检,完整填写巡检记录 |
五、原料、包材、成品仓储管理
核心风险:
索证不全、混放混存、过期原料未隔离、先进先出不落实是全链条追溯最易断裂的环节。
重点把控:
①所有入库原料索取供应商营业执照、生产许可、同批次质检报告;
②仓库货物离地离墙≥10cm堆放;
③食品添加剂单独上锁专柜;
④严格执行先进先出;
⑤含过敏原原料仓库单独隔离存放。
| 序号 | 核查要点 |
| 83 | 原料、内包材、外包纸箱、成品仓库独立分隔,分区标识清晰 |
| 84 | 所有入库原料索取供应商营业执照、生产许可、同批次质检报告 |
| 85 | 进货台账完整记录原料名称、规格、批号、进货日期、供应商信息 |
| 86 | 仓库货物离地、离墙≥10cm堆放,防潮垫板齐全,禁止直接落地 |
| 87 | 冷藏冷冻原料分区存放,每日早、晚两次记录库房温湿度 |
| 88 | 过期、变质原料放入红色不合格隔离区,悬挂禁止使用标识,定期销毁留痕 |
| 89 | 食品添加剂单独上锁专柜,出入库领用逐笔登记台账 |
| 90 | 食品级内包装材料索证检验报告,与外包装纸箱分库存放 |
| 91 | 纸质外包装纸箱严禁带入清洁内包车间,防止纸屑粉尘污染产品 |
| 92 | 成品按生产批次分区码放,悬挂批次卡,标注生产日期、保质期 |
| 93 | 严格执行先进先出,货架标注入库时间,优先出库早批次产品 |
| 94 | 不合格成品、客户退回产品单独隔离,建立销毁处置完整记录 |
| 95 | 仓库通风防潮,配套除湿、粘鼠板、灭蝇灯全套虫害防控设施 |
| 96 | 仓库地面无破损积水,无鼠粪、虫尸、霉变杂物堆积 |
| 97 | 外购预拌粉、复合酱料等半成品,留存每批次第三方检测报告 |
| 98 | 含过敏原原料仓库单独隔离存放,张贴醒目警示标识 |
| 99 | 仓库禁止存放消杀药剂、维修耗材、化工原料等非食品物资 |
| 100 | 货物堆放不遮挡消防、温湿度监测设备,仓库主通道全程通畅 |
六、出厂检验、留样与实验室
核心风险:
检验设备缺项、未按期校准、无自检能力又无第三方协议、留样制度不执行——这些问题一旦命中,审查结论直接就是"不予通过"。
重点把控:
①自检实验室设备与申报品类审查细则要求完全匹配;
②每批次成品完成出厂全项目检验;
③专用留样冰箱分区存放;
④无自检能力企业须签订长期CMA资质第三方委托检验协议;
⑤出厂合格证与生产批次一一对应。
| 序号 | 核查要点 |
| 101 | 自检实验室设备与申报品类审查细则要求完全匹配,无设备缺项 |
| 102 | 天平、灭菌锅、培养箱、酸度计等检验仪器按期计量校准 |
| 103 | 检验试剂、标准品避光密封单独存放,全部在有效期内使用 |
| 104 | 每批次成品完成出厂全项目检验,原始记录真实完整可追溯 |
| 105 | 检验不合格成品禁止出厂,隔离封存,留存复检、销毁记录 |
| 106 | 严格执行成品留样制度,每批次单独留样 |
| 107 | 专用留样冰箱分区存放,标注批次、留样日期,到期清理登记 |
| 108 | 实验室废液、污水单独处理,不直接排入车间下水管道 |
| 109 | 检验人员具备对应检测能力,原始记录无涂改、数据填写规范 |
| 110 | 无自检能力企业,签订长期CMA资质第三方委托检验协议 |
| 111 | 微生物检验区设置独立缓冲更衣间,无菌操作台每日紫外消毒记录齐全 |
| 112 | 出厂合格证与生产批次一一对应,标签信息完整无缺失 |
七、制度文件、追溯、自查召回全记录
核心风险:
14套制度缺项、记录保存不足2年、追溯链条断裂、召回流程未演练——资料核查是审查员坐下来逐项翻阅的压轴环节,容不得半点水分。
重点把控:
①14套质量安全制度齐全(进货查验、生产管控、清洗消毒、人员健康、添加剂管理、出厂检验、仓储管控、产品追溯、年度自查、不安全食品召回、虫害防治、员工培训、不合格品处置、设备维保);
②纸质记录统一归档保存不少于2年;
③每年不少于2次全覆盖食品安全自查;
④留存召回记录模板并开展模拟召回演练。
| 序号 | 核查要点 |
| 113 | 14套全套质量安全制度齐全:进货查验、生产管控、清洗消毒、人员健康、添加剂管理、出厂检验、仓储管控、产品追溯、年度自查、不安全食品召回、虫害防治、员工培训、不合格品处置、设备维保 |
| 114 | 所有纸质记录统一归档保存不少于2年,分类装订便于核查调取 |
| 115 | 产品全链条追溯闭环:原料进货台账→生产投料记录→成品销售台账一一对应 |
| 116 | 每年不少于2次全覆盖食品安全自查,出具完整书面自查报告 |
| 117 | 自查发现隐患建立整改台账,标注整改措施、完成时限、复查结果 |
| 118 | 落地不安全食品召回流程,留存召回记录模板,定期开展模拟召回演练 |
| 119 | 虫害防治平面图完整,标注粘鼠板、灭蝇灯点位,每月检查记录 |
| 120 | 车间消杀药剂使用食品厂合规专用药剂,严禁高毒农药,领用登记 |
| 121 | 销售台账记录购货商名称、联系方式、出货批次、数量,存档2年 |
| 122 | 历次监管检查整改通知书、复查验收资料统一归档留存 |
| 123 | 产品配方、年度生产计划受控管理,禁止随意涂改、私自外流 |
| 124 | 委托代加工企业留存委托合同、双方资质、产品标签样张备查 |
| 125 | 预包装食品标签严格执行GB 7718,不存在虚假、夸大标注 |
| 126 | 线上电商销售产品留存订单记录,完善终端销售追溯链条 |
| 127 | 全年各类台账汇总形成年度质量档案,设立专用档案存放区域 |
| 128 | 所有原始台账专人保管,禁止随意撕毁、丢弃、篡改记录内容 |
实操自查落地三步法
第一步:分区核对
按七大模块分车间、仓库、实验室逐项打勾,标记不合格点位。建议打印纸质清单,由各部门负责人现场确认签字。
第二步:分级整改
关键项(车间分区、添加剂四专、出厂检验、设备材质)。关键项整改必须留存整改前后对比照片。
第三步:复查留证
整改完成后质管二次复核,拍摄整改前后对比照片存档。迎接核查时直接提供给审查员,展示闭环管理意识和整改执行力。
小结
这份核查清单覆盖现场检查全部维度,从厂区环境到制度文件不留死角。工厂应建立"日常自查→分级整改→复查留证"的闭环机制,把核查压力前置到日常管理中,避免临检仓促补救。
参考文献
《食品生产许可审查通则》(2022版)
GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》
GB 14881-2025《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》
GB 5749《生活饮用水卫生标准》
GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》













